研究者提出增强型试验设计评估HIV产后预防

Yin, D. E. 等作者在 medRxiv 预印本中提出一种“增强型临床试验设计”：在设有活性对照的随机试验之外，并入同期观察性队列，以补充标准治疗组。作者称，此举针对的是抗逆转录病毒干预已大幅降低HIV垂直传播、使新型药物（含长效制剂）的随机对照试验因所需样本量过大而难以实施的问题。 在作者的模拟示例中，试验部分按3:1分配时，与仅用试验部分相比，该设计得到无偏的治疗效果估计，标准误明显降低。作者称，增强试验的总样本量虽大于同等效能的1:1标准试验，但其试验部分样本量仅为标准试验的一半，处于历史同类试验范围内，因而兼具可行性和潜在成本优势。作者也承认该设计仍有局限，但称多数局限可通过细致的研究规划与协调缓解。 以上为预印本中的设计与模拟结果，尚未经同行评审，也未在真实试验中验证。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。