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FDA推出罕见病药物审评新框架

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AI 综述

FDA推出针对罕见病药物审评的新计划,延续其监管“重置”进程。 一位分析师称,这一调整后的监管框架可能让投资者在评估药物获批前景时少一些“猜谜游戏”。

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报道时间线

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10月15日
  1. BioPharma Dive
    FDA“重置”继续推进,出台罕见病药物审评新计划

    FDA推出针对罕见病药物审评的新计划,延续其监管“重置”进程。一位分析师表示,这一调整后的监管框架可能让投资者在评估药物获批前景时少一些“猜谜游戏”。

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