FDA 发布细胞与基因治疗产品开发常见问题行业指南（2026年8月定稿）
美国 FDA 生物制品评价与研究中心（CBER）发布行业指南《Frequently Asked Questions — Developing Potential Cellular and Gene Therapy Products》，2026年8月定稿，Docket Number 为 FDA-2024-D-4311。
推荐理由：FDA 以问答形式梳理 CGT 产品开发中监管审评、CMC、药理毒理与临床等环节的常见问题，便于对照自身开发阶段。