FDA发布行业指南草案《Leveraging Prior Knowledge in the Development of Human Gene Therapy Products Incorporating Genome Editing》，文件编号FDA-2026-D-1257，由生物制品评价与研究中心治疗产品办公室发布，属非约束性建议、暂不供实施。
推荐理由：FDA就基因编辑基因治疗产品如何利用公开与平台先验知识发布征求意见稿，涉及CMC、非临床与临床三类数据的复用思路。
美国 FDA 生物制品评价与研究中心（CBER）发布行业指南《Frequently Asked Questions — Developing Potential Cellular and Gene Therapy Products》，2026年8月定稿，Docket Number 为 FDA-2024-D-4311。
推荐理由：FDA 以问答形式梳理 CGT 产品开发中监管审评、CMC、药理毒理与临床等环节的常见问题，便于对照自身开发阶段。
国家标准GB 48014-2026《养老机构重大事故隐患判定准则》于2026年7月30日发布，将于2027年8月1日实施。该标准由民政部归口，全国社会福利服务标准化技术委员会（TC315）执行，标准类别为安全，中国标准分类号C75，国际标准分类号13.100，标准计划号20261954-Q-314。主要起草单位包括民政部、中国消防救援学院、民政部社会福利中心、清华大学等。
推荐理由：养老机构安全监管新增国家标准，可了解隐患判定依据与实施时间安排。
国家标准《养老机构基本规范》（GB 48013-2026）于2026-07-30发布，将于2027-08-01实施，标准状态为即将实施。该标准由民政部归口，委托全国社会福利服务标准化技术委员会（TC315）执行，主要起草单位包括民政部、江苏省社会福利协会、江苏省民政厅、民政部社会福利中心、苏州市社会福利总院等，主要起草人为李邦华、张军、董少龙等。
推荐理由：国家标准《养老机构基本规范》发布，可了解其归口部门、实施日期与起草单位构成。